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내년부터 피임약 쉽게 산다

연방 식품의약청(FDA)이 13일 처방전 없이도 사전 피임약 ‘오필’(Opill)을 판매할 수 있도록 처음으로 승인했다.     이에 따라 내년 초부터 전국에서 의사의 처방이 없어도 사전 피임약을 구입할 수 있게 돼, 피임 접근성이 크게 확대될 것으로 보인다. 지금까지는 응급 사후 피임약만 처방전 없이 구입 가능했다.     피임약 ‘오필’ 제조업체인 페리고(Perrigo)는 “여성들이 가능한 한 저렴한 가격에 피임약을 구입할 수 있도록 하기 위해 최선을 다할 것이며, 일부 여성에게 피임약을 무료로 제공하는 소비자 지원 프로그램을 운영할 것”이라고 설명했다.     이번 승인은 지난해 연방대법원이 여성의 낙태권을 인정했던 ‘로 대 웨이드’ 판결을 뒤집은 후, 바이든 행정부에 처방전 없이 피임약을 구입할 수 있는 옵션을 승인하라는 압력이 가중된 가운데 나왔다.         전문가들은 “처방전을 받기 위해 드는 시간과 비용이 절약돼 젊은 여성들에게 도움이 될 것”이라고 전했다. 지난해 의료 연구 기관인 KFF가 실시한 설문조사에 따르면, 가임기 여성의 75% 이상이 편의성 때문에 피임 방법으로 일반의약품 피임약을 선호한다고 답했다.     FDA의 약물평가 연구센터소장인 패트리샤 카바조니 박사는 성명을 통해 “이 약은 콘돔 등 다른 비처방 피임법보다 더 효과적이며 지시대로 사용하면 안전하다”고 밝혔다. 실제 ‘오필’의 피임률은 93%인 것으로 알려졌으며, 복용 시 불규칙한 출혈과 두통, 어지러움 등의 부작용이 있을 수 있다. FDA 자문단은 “약의 부작용보다 원치 않은 임신으로 더 많은 여성이 피해를 볼 가능성이 높다”고 설명했다. 윤지혜 기자 yoon.jihye@koreadailyny.com피임약 내년 일반의약품 피임약 사전 피임약 비처방 피임법

2023-07-13

처방없이 피임약 산다…FDA, 첫 판매 승인…내년부터

내년 초부터 피임약을 의사의 처방 없이 아스피린이나 소화제처럼 쉽게 살 수 있게 됐다.   식품의약청(FDA)은 13일 프랑스 제약업체 HRA 파마가 만든 피임약 ‘오필(Opill.사진)’에 대해 처방전 없는(OTC, Over-the-counter) 판매를 승인했다.   미국에서 처방전 없이 사전 피임약이 판매되도록 승인된 것은 이번이 처음이다. 지금까지는 응급 사후 피임약만 처방전 없이 구매가 가능했다. 이에 따라 여성들은 의료기관에 가서 진료받거나 처방전을 받지 않고도 이 피임약을 살 수 있게 된다.   FDA의 결정에 따라 HRA 파마의 모회사 페리고는 다음 주에 오필의 가격을 내놓고, 내년 1분기부터 판매에 들어갈 예정이라고 로이터 통신은 전했다.   이번 승인은 지난해 대법원이 연방 차원에서 여성의 낙태권을 인정했던 ‘로 대 웨이드’의 결정을 뒤집은 뒤 낙태를 금지하는 주들이 늘어나는 가운데 나왔다.   오필의 부작용으로는 불규칙한 출혈과 두통, 어지러움이 보고됐고, FDA는 유방암 병력이 있다면 복용해서는 안 된다고 조언했다. 앞서 지난 5월 FDA 자문단은 오필의 OTC 판매에 대해 만장일치로 승인을 권고했다. 자문단은 약의 부작용보다 계획되지 않았거나 원하지 않은 임신으로 더 많은 여성이 피해를 볼 가능성이 높다고 밝혔다.   그러나 국립가톨릭생명윤리센터 등 일부 단체는 특히 청소년의 경우 부모의 감독과 의사의 관여가 필요하다며 처방전 없는 오필 구매에 반대해 왔다. 류정일 기자피임약 처방 판매 승인 사전 피임약 이번 승인

2023-07-13

처방전 없는 사전 피임약 FDA에 첫 판매승인 신청

연방 대법원의 낙태권 폐기로 후폭풍이 이어지는 가운데 처방전 없이도 사전 피임약 판매를 허가해달라는 신청서가 처음으로 식품의약국(FDA)에 접수됐다.   11일 AP통신에 따르면 프랑스의 피임약 업체 ‘HRA 파마’는 처방전을 통하지 않고 사전 경구 피임약 판매를 허용해달라는 취지로 FDA에 승인을 요청했다.   현재 사전 피임약은 혈전증 부작용을 우려로 처방전이 있어야 구할 수 있다. 만약 FDA가 승인하면 미국에서 처방전 없이 구매 가능한 첫 사전 피임약이 된다. HRA 측은 내년 상반기 중에 결정이 나올 것으로 기대하고 있다.   처방전을 거치지 않고 약품을 판매하려면 소비자가 표시된 설명을 이해할 수 있고 스스로 위험성을 평가할 수 있으며 전문적인 지도 없이도 안전하고 효과적으로 약품을 사용할 수 있다는 점을 보여줘야 한다.   이와 관련해 HRA가 제출한 신청서에는 6개월간 자사 약품을 복용한 여성 1000명을 대상으로 한 실험을 포함해 7년간 진행한 연구 결과도 포함됐다.   이번 HRA의 신청은 지난달 연방 대법원이임신 중절권을 인정한 ‘로 대 웨이드’ 판결을 뒤집는 결정을 내리면서 전역에서 파장이 계속되는 가운데 나온 것이어서 주목된다.판매승인 처방전 사전 피임약 판매승인 신청 피임약 업체

2022-07-11

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